단국대학교 바이오안전성유효성센터

이론교육과정

의약품 기시법

   - 의약품 등 기준 및 시험방법 심사규정
   - 원료의약품의 기준 및 시험방법
   - 완제의약품의 기준 및 시험방법

   동물실험법

   - 동물사육시설
   - 실험동물윤리위원회
   - 실험동물 관리
   - 실험동물의 마취
   - 실험동물의 채혈법

병태생리학

   - 실험동물의 해부학
   - 실험동물의 생리학
   - 실험동물의 병리학

유효성평가기술

   - 우리나라 제약업계현황
   - 항암제 유효성 평가
   - 항생제 유효성 평가
   - 순환기재제 유효성평가
   - 당뇨/비만 유효성평가

안전성평가기술

   - 일반독성시험
   - 유전독성시험
   - 생식-발생 독성시험
   - 면역독성
   - 국소독성시험
   - 광독성시험

비임상 CRO

   - 약물분석법 과 신뢰성보증
   - 약물 분석기관 GLP 운영체계
   - 표준작업지침(SOP)의 작성법
   - 분석법 밸리데이션

취업강화프로그램

   - 몰입식현장영어
   - 의약바이오 관련 지적재산권

실무실습과정

교과목명
(강사명)

교육내용

검체에 대한 이해

의약품, 생물의약품, 화장품, 식품, 치과재료를 포함한 의료기기의 취급방법, 보관 등 교육

실험동물의 이해 및 윤리, 해부

실험동물별 차이를 확인하고, 기초적인 동물숙지법 및 동물윤리 등 교육

세포주의 이론 및 실습

기본적인 세포주 배양, 확인, 적용 등

일반독성

단회투여독성실험, 반복투여독성시험, 발암성 실험

특수독성

단회투여독성실험, 반복투여독성시험, 발암성 실험

약리동태 독성

약동력학 시험 및 독성약리시험

항암분야 유효성 평가

in vito cell based 세포독성시험, in vivo assay

순환기 분야

실험동물에서의 약물반응에 대한 혈과 수축 후 이완평가

당료 비만분야

당뇨와 비만 유발 모델에서의 약물효과

교육과정명

주요내용

의약품 관련
안전성 유효성 평가 이론교육
(오전)

   - 의약품개발/허가 및 관련 규정 및 시험방법
   - 동물실험을 위한 기초이론
   - 실험동물의 해부학, 생리학, 병리학 이론
   - 항암제, 항생제, 순환기재제, 당뇨/비만의 유효성평가
   - 안전성평가기술 이론
   - 비임상부분의 기본적인 지식 습득

의약품 관련
안전성 유효성 평가 실습교육
(오후)

   - 동물실험을 위한 기초실습
   - 세포주를 이용한 기초실습 및 적용
   - 항암제, 항생제, 순환기재제, 당뇨/비만의 유효성평가 실습 적용
   - 일반독성, 유전독성, 생식-발생독성, 면역독성, 국소독성,
     광독성의 안전성평가기술 실습

몰입식 토익 교육
(저녁)

   - 몰입식 토입강의, 토익스피킹 특강
   - 토익 파트별 특강, 토익실전, 매주 실전모의 토익

제약회사 및 GLP 시설 견학

   - 제약회사 견학 1 일
   - GLP 시설 견학